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陕西省药监局“2018年度十大好新闻”出炉,回眸陕西药监这一年

来源:陕西省cl社区最新的地址2019药品监管 更新时间:2019-01-28 09:48

  2019年1月25日24时,陕西省药品监管局“2018年度十大新闻”评选活动落下帷幕,共有来自陕西和海内外的200余万名网友浏览了投票页面,经过网友一周的投票,精彩角逐,先后有“深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,推动党的十九大精神在全系统落地生根”等十项工作和活动,最终入选2018年药品监管十大新闻之列。

  这十大新闻TOP10排名:

  1、深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,推动党的十九大精神在全系统落地生根

  2、陕西省药品监督管理局正式挂牌

  3、我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案出台

  4、省局加强药品企业风险排查和疫苗监管

  5、我省扎实开展“全国安全用药月”科普宣传活动

  6、我省药品领域集中整治成效明显

  7、省局为基层配备107台快检车

  8、充分发挥自身优势,提高产业帮扶精度,助力全省脱贫攻坚。

  9、省局举行“三秦最美食药监管人”颁奖仪式

  10、我省药械技术检验检测水平进一步提高

  回眸这一年:

  2018年,陕西省药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,强化“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,认真贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署,坚持以人民为中心,按照“四个最严”和“五个扎实”要求,紧紧围绕全省追赶超越大局,强化责任担当,认真履职尽责,创新监管方式,夯实基础防风险,勇于担当破难题,聚焦问题抓治理,坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线。全省药品抽检合格率98.17%,医疗器械抽检合格率98.56%,化妆品抽检合格率99.3%,持续推动我省药品安全形势稳定向好,为全省社会经济发展大局提供有力保障。

  通过十大新闻评选活动,我们可以清晰的看到陕西药品监督管理局用责任,担当和创新,走过不平凡而又收获满满的一年。

  这一年,陕西建立了cl社区最新的地址2019、药品及医疗器械三个创新和产业转化平台;与咸阳市政府签署共建乳品检验检测省级重点实验室合作协议;制定陕西药材、中药饮片标准;推动将28户企业的100个产品纳入《全省医药优势产品目录》,助推我省药械产业转型升级;启动了陕西省执业药师注册网上办理;获得进口非特殊用途化妆品备案改革试点资格。陕西药监在改革中稳步推进工作。

  多措并举,助力医药产业创新和发展

  为深入贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,2018年9月11日,陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》),这让陕西的药物研发企业精神一振。caoliu最新社区1024新通药物研究有限公司董事长张登科对这一方案的出台寄予了很高的期待,“药物研发具有高技术、高投入、高产出、高风险和周期长的特点。”在张登科看来,新药研发领域“成功是偶然的,失败才是常态”,没有强大的技术力量和资金实力,企业很难支撑,《实施方案》的鼓励措施可以起到雪中送炭的作用。

  立足监管职能 确保药品安全

  长春长生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,陕西省局高度重视,为了防范风险,确保药品安全,在全省集中开展风险隐患大排查,要求各级监管部门深入开展风险隐患排查整治,加大疫苗监管力度,强化重点品种和高风险药品生产企业监管,确保药品质量安全,综合运用多种措施,让监管跑在风险前面。2018年全年组织飞行检查1618次,抽查企业14112家,撤销、收回药品经营企业(批发、零售)GSP证书98家,6家药品生产企业GMP证书,同时加强对全省38家高风险类药品生产企业监督检查力度,飞行检查率超过200%;其次强化了中药提取物、药品委托生产以及集团内共用中药前处理及提取车间的企业监管,要求由受托方所在地市区局实施日常监督检查,并将报告抄送委托方所在地市区局;三是在要求特殊药品监督检查覆盖面达到100%。

  有效开展各种专项整治行动。从监督抽验等多种渠道收集线索,以群众呼声为工作导向,紧盯老百姓反映强烈的突出问题,在全省集中开展了中药饮片、疫苗、有粉医用手套等多项专项整治,立案查办各类药械案件1744起,移送司法机关案件19件,捣毁制假售假窝点4个,责令停业整顿32家,公开曝光典型案件4起。通过专项整治行动,有效打击了违法违规行为,降低产品质量风险,保障人民群众用药安全。

  加强检验检测力量 强化行业风险管控

  2018年,省局组织开展药品监督抽验,抽样完成9791批次,检验完成9583批次(任务9500批次);医疗器械抽样检验完成904批次(任务900批次),在用医疗器械完成检测621批次(任务600批次);化妆品抽样检验完成402批次(任务400批次)。及时对不合格药品、化妆品、医疗器械进行了核查处置。省局加强风险评估,发布药品质量公告12期,医疗器械质量公告2期,化妆品质量公告2期,及时向公众发布预警和处置信息,向企业发出风险提示,责令消除风险隐患,有效保障了公众用药安全。2018年,全省药品抽检合格率98.17%,医疗器械抽检合格率98.56%,化妆品抽检合格率99.3%。

  另外,为全面加强基层检验检测能力建设,改善和提高我省县级cl社区最新的地址2019安全监管装备水平,省局争取资金12910万元,为全省基层县区统一配备cl社区最新的地址2019快检车107台。车上配备了便携式真菌霉素快速检测仪、水分测定仪、手持式劣质油检测仪和cl社区最新的地址2019安全快检箱等多种快检设备,具备农残、兽残和非法添加等70多个项目的快速检查和筛查功能,满足县级cl社区最新的地址2019安全抽样、科普宣传、移动执法等监管需要,为基层监管部门提供了准确有效的执法手段和依据。省cl社区最新的地址2019药品监督检验研究院目前检验参数已达3602个,牵头完成的《药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与研究》,获得陕西省科学技术奖二等奖,被国家局表彰为2017年国家药品抽检工作表现突出的药检机构;省器械检验院检验项目已达539项……这些检测能力的提升,为药械监管提供有力支撑。

  多项活动 提高参与度宣传科普

  这一年,省药品监管局大项活动精彩纷呈,向社会传递正能量。5月3日,举行“三秦最美食药监管人”颁奖仪式。以“新时代、新征程、新作为”为主题的2017年度“三秦最美食药监管人”颁奖仪式,在陕西省cl社区最新的地址2019药品监督管理局隆重举行。孙晓成、孙斌仓等10名同志被评为“三秦最美食药监管人”,余佳、康小强等15名同志被授予“三秦最美食药监管人”风采奖,高翔等27名同志荣获“三秦最美食药监管人”优秀奖。

  8月16日上午,II级(重大)药械安全突发事件应急演练,在陕西师范大学实验小学操场举行。在70分钟的演练中,共设置了约15个演练场景,参演人员约120人。演练以模拟caoliu最新社区1024市莲湖区健康医院6名患者输液后出现抽搐、发热等症状为背景,通过实战情景视频播放和现场演练相结合的方式,在逼真的情景设置下,真实反映了cl社区最新的地址2019药品监管部门面对药械安全突发事件,从启动Ⅳ级响应到Ⅲ级响应,最后到Ⅱ响应应急处置的全过程。

  10月18号,主办陕西省“全国安全用药月”活动,省cl社区最新的地址2019药品监管部门设置了药材实物、科普图片和宣传海报等供大家参观学习,人参、天麻、酸枣仁和北柴胡等中药材实物吸引不少人驻足围观,执法人员不时向大家普及一些简明有效的鉴别知识,对大家提出的问题释疑解惑并现场接受投诉举报,发放药品安全知识科普手册。

  11月9日,开展“食药安全三秦行”活动,走进宝鸡市凤翔县,为山区群众送上用药安全知识大餐,受到群众的广泛好评和欢迎。

  2018年注定是不平凡的一年,而这些活动也只是陕西省药品监管局全年工作的一部分。

  陕西省药品监督管理局举行挂牌 开启新征程

  2018年11月13日上午,陕西省药品监督管理局举行挂牌仪式。省政府副省长赵刚出席并和省药品监管局党组书记、局长张小宁为新成立的陕西省药品监督管理局揭牌,仪式由省石榴社区监督管理局党组书记、局长张智华主持,省政府副秘书长兰建文,省药品监督管理局党组成员及原cl社区最新的地址2019药品监督管理局机关全体干部和直属单位主要负责同志参加揭牌仪式。在机构改革大潮下,组建省药品监督管理局,是省委省政府对新时代药品监管工作专业性、特殊性、重要性的科学把握,有利于把更多的精力和资源集中到药品监管上来,充分体现了省委省政府对药品监管工作的关心和重视,体现了省委省政府坚持以人民为中心的发展理念,保障民生需求和群众用药安全的坚定决心。省药品监管局顺利揭牌,标志着陕西药品监管事业开启了新征程。

  2018年,陕西药监筑牢人民群众药品安全防线。新的一年,陕西药监将不忘初心,继往开来。

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