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杨凌示范区食药监局完成辖区中药提取物专项检查

来源:食安杨凌 更新时间:2018-12-03 10:14

  西部六合网讯:为进一步规范中药提取行为,加强中药提取物管理,确保中药质量安全,近期杨凌 示范区食药监局组织开展了中药提取物生产使用专项检查。

  本次专项检查从9月底开始,重点开展了五个方面的工作:一是核查企业是否严格按照GMP要求组织生产,是否存在安全风险隐患;

  二是重点核查了提取物的供应商审计和质量评估情况,生产过程是否物料平衡,是否严格按照批准的工艺和处方生产,是否存在使用中药提取物替代中药饮片投料的违法行为;

  三是核查购用中药提取物的行为是否合法,是否使用假冒伪劣和其他不合格中药材进行中药提取;是否购入不符合规定的中药提取物投料;是否存在使用非法提取物行为;

  四是核查提取物生产和质量管理情况,在提取物贮存、包装、运输等方面的质量控制措施是否充分;

  五是核查企业的质量管控能力,是否具备与生产品种相适应的检验条件,中药提取物是否能够严格按照规定进行检验检测,检验记录是否真实、完整。

  截至11月25日,示范区食药监局全面完成了专项检查工作。从检查情况看,杨凌示范区目前中药提取物生产和使用企业原料购进渠道合法,财务票据一致,销售渠道合法规范,检查中未发现违法购进使用提取物行为。对检查中存在的一些细节问题,示范区食药监局指导督促企业现场进行了整改。

  下一步,示范区食药监局将在巩固本次检查成效,总结经验的基础上,进一步加大对企业中药提取物政策法规的宣传培训力度,督促企业主动增强学法、守法意识,推动其不断完善企业管理质量体系,保障产品安全有效。

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